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Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
注：过滤器适用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的各种微粒，如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。
Basic information
Standard No：YY 0580-2024
Standard Name：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
English Name：Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
Standard Status：即将实施
Release Date：2005-12-07
Effective Date：2027-07-20
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.55
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1,GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,GB/T 16886.11,GB 18278.1,GB 18279.1,GB 18280.1,GB/T 19974,YY/T 0916.7,YY/T 1556-2017,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 15675:2016
Adopted Standard Name：《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：38 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0580
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家药品监督管理局
